判断题国械备20180870号,此品种是国产一类医疗器械。
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开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应()
题型:单项选择题
医疗器械临床试验备案完成后,该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。
题型:判断题
第三类体外诊断试剂应当提供()不同生产批次产品的检验报告。
题型:单项选择题
医疗器械临床试验记录的要求包括()
题型:多项选择题
体外诊断试剂临床试验可选的样本范围有()
题型:多项选择题
发生严重不良事件后,可采取的风险控制措施包括()
题型:多项选择题
受试者发生死亡或者危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件报告时限为申办者获知后的()内。
题型:单项选择题
对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品,在正式开展临床试验之前,可考虑设计一个()
题型:单项选择题
以下具备承担需国家药品监督管理局进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的医疗机构为()
题型:单项选择题
因临床试验用样本与实验室常规样本一起销毁,可以不保留销毁记录。
题型:判断题