判断题医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,以更换耗材、售后服务、维修等为目的,用于原注册产品的,可以单独销售。
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以下具备承担需国家药品监督管理局进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的医疗机构为()
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体外诊断试剂不同包装规格不可以作为同一注册或是备案单元。
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所有的第三类医疗器械临床试验均应当经国务院药品监督管理部门审批。
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医疗器械临床试验记录的要求包括()
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医疗器械临床试验基本文件不包括()
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对照医疗器械需为国内外已上市的医疗器械。
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体外诊断试剂临床试验分中心的临床试验方案、临床试验小结需要()签字/签章。
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监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动,被称为()
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