判断题对于缺陷器械经过审查和评价,认为召回不彻底、尚未有效消除产品缺陷或者控制产品风险的,医疗器械生产企业将被要求重新召回。
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
最新试题
体外诊断试剂临床试验可选的样本范围有()
题型:多项选择题
多中心临床试验总结报告无需各分中心签章,仅要求组长单位签章即可。
题型:判断题
临床试验过程中对试验用体外诊断试剂的管理,下列说法正确的是()
题型:多项选择题
开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应()
题型:单项选择题
所有的第三类医疗器械临床试验均应当经国务院药品监督管理部门审批。
题型:判断题
对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品,在正式开展临床试验之前,可考虑设计一个()
题型:单项选择题
用于统计的数据库数据或分中心临床试验小结数据与CRF一致。
题型:判断题
一般情况下,临床试验样本可以有多个溯源编号,对样本唯一性没有要求。
题型:判断题
以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是()
题型:单项选择题
医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。
题型:判断题