您可能感兴趣的试卷
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A.医疗器械经营环节重点监管目录涉及的经营企业
B.上年度存在行政处罚且整改不到位
C.为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的经营企业
D.被投诉举报的经营企业
A.《眼科器械》
B.《口腔科器械》
C.《中医器械》
D.《妇产科、生殖和避孕器械》
A.人工心肺设备
B.心脏起搏器
C.一次性使用非电驱动式输注泵
D.血液净化用设备
A.限期整改
B.发告诫信、约谈被检查单位
C.监督召回产品
D.收回或者撤销相关资格认证认定证书
A.岗位职责
B.岗位操作规程
C.质量管理制度
D.医疗器械专业知识及技能
A.注册证号或者备案凭证编号
B.批号
C.单价
D.金额
A.授权书
B.质量保证协议
C.许可证或者备案凭证
D.营业执照
最新试题
医疗器械临床试验备案完成后,该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。
开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应()
某些体外诊断试剂临床试验采用非临床常规检测技术,需要专门的设备仪器和试验条件,若临床试验机构不具备相关检测条件,可以由申办者委托给下属的实验室进行检测,并对检测结果进行认可。
体外诊断试剂临床试验可选的样本范围有()
检查研究者临床试验方案和试验用医疗器械使用和维护的培训记录,临床试验开始日期不晚于培训日期。
一般情况下,临床试验样本可以有多个溯源编号,对样本唯一性没有要求。
因临床试验用样本与实验室常规样本一起销毁,可以不保留销毁记录。
体外诊断试剂不同包装规格不可以作为同一注册或是备案单元。
伦理委员会应当审查的内容包括()
对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品,在正式开展临床试验之前,可考虑设计一个()