在医疗器械召回后，如需要销毁的，应当在生产企业所在地药品监督管理部门监督下销...

判断题在医疗器械召回后，如需要销毁的，应当在生产企业所在地药品监督管理部门监督下销毁。

1.判断题在医疗器械的召回实际过程中，应当以企业主动召回为主，政府部门责令召回为辅。

2.判断题根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械一级召回是使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。

3.判断题《医疗器械生产许可证》和第一类医疗器械生产备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

4.判断题具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产，具体目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。

5.判断题产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法以及需要出厂检验的项目。

6.判断题依据《医疗器械生产监督管理办法》医疗器械生产企业应当保证出厂的医疗器械应当经检验合格并附有合格证明文件。

7.判断题委托方在同一时期只能将同一医疗器械产品委托一家医疗器械生产企业进行生产。

8.判断题依据《医疗器械生产监督管理办法》，变更、补发的《医疗器械生产许可证》编号和有效期限不变。延续的《医疗器械生产许可证》编号不变。

9.判断题医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年年底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，并保存备查。

10.判断题依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（试行），医疗器械经营企业配备专职人员承担本.单位医疗器械不良事件监测工作。