医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过（）等因素综合判定。

不合格项目可能对身体健康和生命安全造成严重或急性伤害的，核查处置工作应当在（）小时内启动。

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。

以下哪个主体依法取得证书有效期不是5年？（）

药品医疗器械飞行检查应当遵循（）的原则，围绕安全风险防控开展。

《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械（）等环节开展的不预先告知的监督检查。

下列属于无源医疗器械的是（）。

食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查，应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确（）等。

医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收。

食品药品监督管理部门按照（）管理原则，对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。