判断题包装中螺钉的长度与包装上标称的长度不匹配。
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4.多项选择题下面属于医疗器械不良事件的有()。
A.耗材超出有效期,使用老化引起的故障
B.医疗器械性能、功能故障或损坏,并且导致或可能导致伤害
C.在产品标签、使用说明书中存在错误或缺陷
D.产品刻度、内径等标识错误
5.多项选择题下面哪些属于医疗器械不良事件?()
A.产品设计缺陷
B.产品材料缺陷
C.临床应用
D.耗材超出有效期,使用老化引起的故障
10.名词解释医疗器械再评价
最新试题
医疗器械验收记录应包括日期、品名、规格型号、生产单位、注册证号、验收情况、验收人等。
题型:判断题
外科侵入器械:不借助外科手术,器械全部或部分通过体表侵入体内,接触包括下列部位的器械:血管:侵入血管与血路上某一点接触;作为管路向血管系统输入的器械;组织/骨/牙质:侵入组织、骨和牙髓/牙质系统的器械和材料;血液循环:接触血液循环系统的器械。
题型:判断题
经营透析粉、透析液的企业,不需办理《医疗器械经营企业许可证》。
题型:判断题
经营第二类和第三类医疗器械8个类代码以上的经营地址实际使用面积应大于200平方米。
题型:判断题
具有三类医用高频仪器设备经营资格的医疗器械经营企业,可以经营射频治疗设备。
题型:判断题
吸收性明胶海绵在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
题型:问答题
义齿在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
题型:问答题
避孕套在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
题型:问答题
专项经营医用X射线设备的医疗器械经营企业,经营地址实际使用面积不少于100平方米,仓库面积不做要求。
题型:判断题
人工喉、人工皮肤、人工角膜是植入性医疗器械。
题型:判断题