A.入库日期
B.产品名称,规格型号
C.注册证号,生产企业许可证号
D.生产批号/序列号,生产日期,有效期
E.购货者名称
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A.医疗器械专业
B.生物医学工程专业
C.机械、电子、医学专业
D.生物工程、化学、药学
E.护理学、康复、检验学、管理专业
A.熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范
B.熟悉企业所经营医疗器械的相关知识
C.符合有关法律法规及GSP规范规定的资格要求
D.不得有相关法律法规禁止从业的情形
E.主管医疗器械经营。
A.医疗器械有效期后2年
B.无有效期的,不得少于5年
C.植入类医疗器械进、销记录应当永久保存
D.植入类医疗器械进、销记录至少保存5年
E.医疗器械有效期后3年
A.独立履行职责
B.在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权
C.承担相应的质量管理责任
D.负责销售管理
E.负责储运管理
A.企业法定代表人
B.企业负责人
C.质量负责人
D.企业法定代表人或者负责人
最新试题
体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有()。
体外诊断试剂登记事项包括()。
医疗器械缺陷的调查与研究与()有关。
产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的,广告批准文号有效期为两年。
()可用于体外诊断试剂临床评价。
做好医疗器械的效期管理工作,出入库执行先入先出原则,确保近效期的产品优先使用。
医疗器械唯一标识数据库,是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的是()。
()变更,生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。
持有人开展医疗器械再评价,应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等,对原医疗器械注册资料中的()、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。