经营体外诊断试剂，经营场所的面积不得少于（）平方米，仓库面积不得少于（）平方...

填空题经营体外诊断试剂，经营场所的面积不得少于（）平方米，仓库面积不得少于（）平方米，仓库应设置冷库，库容积不得少于（）平方米。从事为体外诊断试剂贮存、配送服务的企业，冷藏库容积不少于（）立方米。

1.填空题库房贮存医疗器械，实行分区管理，包括待检区、合格区、不合格区、发货区、退货区，并有明显区分，采用色标管理，设置待检区为（）色，退货区为（）色，合格区和发货区为（）色，不合格区为（）色。

2.填空题医疗器械产品注册证书有效期5年。注册证号“国械注准20143220001号”中“国”代表（），“准”代表（），“2014”代表（）“3”代表（），“22”代表（）。

3.填空题医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的不得少于（）年，植入类医疗器械的记录（）。

4.填空题《医疗器械经营许可证》的有效期是（）年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当（）个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

5.填空题中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》于（）起施行。

6.填空题GSP全称（）。

7.单项选择题执行的销售原则，为了以减少不必要的损失销售应遵守什么原则（）

A.“先进先出、近效先出”
B.“先进后出、近效退货”
C.“销量大先出、销量差不出”

8.单项选择题企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少（）进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。

A.每年
B.二年
C.三年
D.四年

9.单项选择题库内应实行色标管理，各区色标如下：（）

A.合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色。
B.合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色。
C.合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色。

10.单项选择题医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的（）

A.由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正，给予警告。
B.由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款
C.货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。