A.3
B.4
C.2
D.5
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你可能感兴趣的试题
A.《食品、药品和化妆法案》
B.《美国联邦法规》
C.《医疗器械安全法案》
D.《医疗器械指令》
A.美国商务部
B.美国食品药品管理局
C.美国卫生资源及服务管理局
D.美国司法局
A.法律责任的种类多样
B.法律责任具有强制性
C.法律责任是一种惩罚性后果
D.需要承担法律责任的违法行为只表现为作为方式
A.行政复议
B.行政诉讼
C.行政赔偿
D.行政强制
A.《行政许可法》
B.《行政强制法》
C.《劳动法》
D.《行政处罚法》
A.进口第二类医疗器械产品注册申请
B.需进行临床试验审批的医疗器械临床试验申请
C.境内第三类医疗器械延续注册申请
D.医疗器械产品分类界定
A.ABO血型检测试剂
B.乙肝表面抗原检测试剂
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.采用放射性核素标记的体外诊断试剂
A.技术原理
B.结构组成
C.性能指标
D.适用范围
A.预期用途
B.材料组成
C.共同技术
D.使用部位
A.产品注册人备案人
B.技术审评
C.检验
D.监督管理
最新试题
医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。
持有人开展医疗器械再评价,应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等,对原医疗器械注册资料中的()、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。
进口旧医疗器械属机电产品的,情节严重的,由检验检疫机构并处10万元以下罚款。
大型医用设备必须达到计(剂)量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。
因医疗器械的缺陷造成患者损害的,医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。
定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外,还应当满足以下()特殊要求。
国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。
医疗器械生产许可证遗失后补发新证,编号不变,有效期限自补发之日起计算。
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当()。
体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有()。