A.技术原理
B.结构组成
C.性能指标
D.适用范围
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A.预期用途
B.材料组成
C.共同技术
D.使用部位
A.产品注册人备案人
B.技术审评
C.检验
D.监督管理
A.真实
B.准确
C.精确
D.可溯
A.紫外线
B.75%酒精
C.臭氧消毒
D.1%84消毒液
A.符合《中国药典》要求的纯化水
B.符合《中国药典》要求的注射用水
C.符合《中国药典》要求的灭菌注射用水
D.用超滤等其他方法产生的无菌、无热原的同等要求的注射用水
A.艾滋病
B.丙肝
C.梅毒
D.贫血
A.依法取得《互联网药品信息服务资格证书》
B.与其规模相适应的办公场所
C.与其规模相适应的仓库
D.数据备份、故障恢复技术
A.备案信息发生变化,未按规定变更
B.未按规定建立并执行质量管理制度
C.超出经营范围销售的
D.销售给不具有资质的经营企业
A.医疗器械上市许可持有人
B.医疗器械生产企业
C.医疗器械经营企业
D.医疗机构
A.植入式心脏起搏器
B.植入式心脏收缩力调节器
C.腔静脉滤器
D.一次性使用输液器
最新试题
因医疗器械的缺陷造成患者损害的,医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。
生产企业名称文字性变更,需要进行生产许可证的登记事项变更。
定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单,订单应当载明的内容包括()。
医疗器械生产许可证遗失后补发新证,编号不变,有效期限自补发之日起计算。
()变更,生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当()。
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括()
大型医用设备必须达到计(剂)量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证,可以出借。
再评价报告应当包括()等。