A.紫外线
B.75%酒精
C.臭氧消毒
D.1%84消毒液
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A.符合《中国药典》要求的纯化水
B.符合《中国药典》要求的注射用水
C.符合《中国药典》要求的灭菌注射用水
D.用超滤等其他方法产生的无菌、无热原的同等要求的注射用水
A.艾滋病
B.丙肝
C.梅毒
D.贫血
A.依法取得《互联网药品信息服务资格证书》
B.与其规模相适应的办公场所
C.与其规模相适应的仓库
D.数据备份、故障恢复技术
A.备案信息发生变化,未按规定变更
B.未按规定建立并执行质量管理制度
C.超出经营范围销售的
D.销售给不具有资质的经营企业
A.医疗器械上市许可持有人
B.医疗器械生产企业
C.医疗器械经营企业
D.医疗机构
A.植入式心脏起搏器
B.植入式心脏收缩力调节器
C.腔静脉滤器
D.一次性使用输液器
A.超出医疗器械生产许可证载明的生产范围生产第二类、第三类医疗器械
B.在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械
C.医疗器械生产许可证有效期届满后,未依法办理延续手续,仍继续从事第二类、第三类医疗器械生产
D.医疗器械生产企业增加生产产品品种,应当依法办理许可变更而未办理的
A.重点检查供方的资质、工艺用水检验报告和(或)验证报告
B.明确运送载体材质、工艺用水的储存条件、储存时间等要求
C.保存相关记录
D.确保采购的工艺用水满足产品生产和使用要求
A.法规文件
B.技术标准
C.产品特性
D.工艺用水用途
最新试题
定制式医疗器械备案人是()。
定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单,订单应当载明的内容包括()。
医疗器械召回可分为()。
医疗器械缺陷的调查与研究与()有关。
定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外,还应当满足以下()特殊要求。
生产许可变更包括如下情形(),需要进行现场审核。
大型医用设备必须达到计(剂)量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。
体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有()。
下列()不属于第一类体外诊断试剂。
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现(),应当停止使用,会同医疗器械生产企业,开展调查分析,进行风险受益评估,采取必要风险控制措施,并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。