A.预期用途
B.材料组成
C.共同技术
D.使用部位
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A.产品注册人备案人
B.技术审评
C.检验
D.监督管理
A.真实
B.准确
C.精确
D.可溯
A.紫外线
B.75%酒精
C.臭氧消毒
D.1%84消毒液
A.符合《中国药典》要求的纯化水
B.符合《中国药典》要求的注射用水
C.符合《中国药典》要求的灭菌注射用水
D.用超滤等其他方法产生的无菌、无热原的同等要求的注射用水
A.艾滋病
B.丙肝
C.梅毒
D.贫血
A.依法取得《互联网药品信息服务资格证书》
B.与其规模相适应的办公场所
C.与其规模相适应的仓库
D.数据备份、故障恢复技术
A.备案信息发生变化,未按规定变更
B.未按规定建立并执行质量管理制度
C.超出经营范围销售的
D.销售给不具有资质的经营企业
A.医疗器械上市许可持有人
B.医疗器械生产企业
C.医疗器械经营企业
D.医疗机构
A.植入式心脏起搏器
B.植入式心脏收缩力调节器
C.腔静脉滤器
D.一次性使用输液器
A.超出医疗器械生产许可证载明的生产范围生产第二类、第三类医疗器械
B.在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械
C.医疗器械生产许可证有效期届满后,未依法办理延续手续,仍继续从事第二类、第三类医疗器械生产
D.医疗器械生产企业增加生产产品品种,应当依法办理许可变更而未办理的
最新试题
医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。
定制式医疗器械备案人是()。
体外诊断试剂登记事项包括()。
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,会受到下列哪些惩罚?()
医疗器械生产许可证遗失后补发新证,编号不变,有效期限自补发之日起计算。
产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的,广告批准文号有效期为两年。
生产企业名称文字性变更,需要进行生产许可证的登记事项变更。
再评价报告应当包括()等。
定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。
医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心,遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。