填空题计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并()备份。

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受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。

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发生与药品质量有关的重大安全事件时,应当()。

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从事疫苗生产活动的,除需具备药品生产的条件,还应当具备下列条件()。

题型:多项选择题

分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串,大写字母用于区分制剂属性。

题型:判断题

药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些情形,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚?

题型:问答题

药品生产监督检查的主要内容有哪些?

题型:问答题

药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。

题型:判断题

在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正。

题型:判断题

《药品生产监督管理办法》规定,在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场发给申请人补正材料通知书,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

题型:判断题

药品监督管理部门有下列行为之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚()。

题型:多项选择题