填空题计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并()备份。

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药品生产监督检查的主要内容包括()。

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国家药品监督管理局信息中心承担职能()。

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《药品生产监督管理办法》中规定期限以工作日计算,()不计入期限。

题型:多项选择题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本*行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,并保持相关数据的动态更新。监管信息包括()等内容。

题型:多项选择题

药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些情形,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚?

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省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到从事药品生产活动的申请后,应当如何处理?

题型:问答题

《药品生产监督管理办法》规定,在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场发给申请人补正材料通知书,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

题型:判断题

药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。

题型:判断题

什么是告诫信、场地管理文件?

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从事药品生产,应当符合的条件有哪些?

题型:问答题