填空题记录及凭证应当至少保存()年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

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药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展()等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。

题型:多项选择题

从事疫苗生产活动,除需具备药品生产的条件,还应当具备哪些条件?

题型:问答题

监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供哪些材料?

题型:问答题

药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些情形,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚?

题型:问答题

有下列哪些情形的,药品生产许可证由原发证机关注销,并予以公告()。

题型:多项选择题

药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。

题型:判断题

根据《药品生产监督管理办法》,省、自治区、直辖市药品监督管理部门对()等高风险药品生产企业,每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查。

题型:多项选择题

企业分立,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。企业合并,原药品生产许可证编号保留一个。

题型:判断题

在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正。

题型:判断题

国家药品监督管理局信息中心承担职能()。

题型:多项选择题