A.2017年3月1日
B.2017年6月1日
C.2018年3月1日
D.2018年6月1日
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A.30
B.5
C.10
D.7
A.5000元以上1万元以下
B.处1万元以上3万元以下
C.3万元以上5万元以下
D.5万元以上
A.5000元
B.5000元以下
C.1万元以上3万元以下
D.5000元以上1万元以下
A.县级
B.区级
C.市级
D.省级
A.三
B.二
C.四
D.一
A.1
B.2
C.4
D.3
A.1
B.2
C.4
D.3
A.指获准上市的所有医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
B.指经过检测检验的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C.指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
D.指获准上市的质量合格的医疗器械在异常使用时,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年12月12日
D.2015年6月1日
A.质量负责人
B.企业负责人或质量负责人
C.法定代表人或质量负责人
D.法定代表人或者企业负责人
最新试题
开展医疗器械临床试验应满足()
一般情况下,临床试验样本可以有多个溯源编号,对样本唯一性没有要求。
开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应()
以下具备承担需国家药品监督管理局进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的医疗机构为()
医疗器械临床试验中如采用电子数据采集系统,应当具有完善的权限管理和稽查轨迹,且所采集的电子数据可以溯源。
临床试验中发生(),应报告伦理委员会。
不属于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中的体外诊断试剂管理范围内的是()
临床试验的原始数据收集可由申办者委派的CRA签字。
申请注册提交的医疗器械产品检验报告,只能委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是()