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章节练习
GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛章节练习(2020.01.01)
来源:考试资料网
1.问答题
质量管理部门人员不在时,是否可以将其质量职责职责委托给其他部门的人员?
参考答案:
不可以
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2
原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是()。
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3.填空题
用于药品生产或检验的(),应当有使用日志。
参考答案:
设备和仪器
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4
属于特殊管理的物料和产品是()。
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5.判断题
产品的包装日期可以做为生产日期。()
参考答案:
错
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6.问答题
有数条包装线同时进行包装时,应当采取什么措施?
参考答案:
隔离或其他有效防止污染、交叉污染或混淆的措施。
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7
传统发酵工艺生产用菌种的维护和记录的保存要求不包括()。
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8.问答题
工作服的选材、式样及穿戴方式应当与什么相适应?
参考答案:
与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。
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9.问答题
生产设备应当有明显的状态标识,标明哪些内容?
参考答案:
标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明清洁状态。
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