新版《药品经营质量管理规范》章节练习(2020.05.03)

来源：考试资料网

1.判断题药品经营企业应当严格执行GSP。

2.判断题药品贮存养护中对近效期药品应按时填报近效期报表。常规产品近效期预警12个月黄色警示，6个月红色警示，超过效期药品不得发货，应转入不合格药品区。

3 质量管理体系文件应当标明（）。文字应当准确、清晰、易懂。

4 药品退货记录应当保存的时限不少于（）。

5.判断题近效期药品是指临近药品包装标签上标注的有效期截止年月的药品。

6 随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位（）原印章。

7 验证合格的设施设备，应进行再验证的时限是其停用超过了（）。

8 下列岗位要求人员不能兼职的是（）。

9 对药品批发企业库房的基本要求有（）。

10 对批发企业的质量管理机构负责人的要求是（）。