多项选择题对批发企业的质量管理机构负责人的要求是()。

A.能够坚持原则
B.有实践经验
C.可独立解决经营过程中的质量问题
D.精通药学知识
E.应是执业药师或满足质量管理工作负责人的要求


您可能感兴趣的试卷

你可能感兴趣的试题

1.多项选择题经过GSP认证合格的企业需要进行专项检查的情况有()。

A.批发和零售连锁总部的办公场所发生迁址
B.批发和零售连锁企业营业场所发生迁址
C.批发和零售连锁企业仓库发生迁址
D.因企业经营规模的扩大而导致企业类型的改变
E.零售连锁企业门店增加了一定数量

2.多项选择题质量管理机构的职责包括()。

A.负责指导和督促质量管理制度的执行
B.负责建立质量档案
C.负责首营品种的审核
D.负责指导药品保管中的质量工作
E.负责不合格药品的审核和处理

3.多项选择题GSP规定库存药品区均应实行色标管理,为绿色的有()。

A.待发药品库(区)
B.合格药品库(区)
C.待验药品库(区)
D.零货称取库(区)
E.不合格药品库(区)

4.多项选择题符合药品储存的要求有()。

A.药品与非药品应分开存放
B.内用药与外用药应分开存放
C.易串味的药品应与其他药品分开存放
D.中药材和中药饮片应与其他药品分开存放
E.危险品应与其他药品分开存放

5.多项选择题关于GSP认证证书,以下说法正确的有()。

A.有效期为五年
B.有效期满前一个月,需提出重新认证的申请
C.新开办企业认证证书有效期为一年
D.重新认证只需进行专项检查
E.每三年进行一次重新认证

6.多项选择题应实行双人验收制度的药品包括()。

A.麻醉药品
B.处方药
C.医疗用毒性药品
D.一类精神药品
E.外用药

7.多项选择题仓库保管员收货时有权拒收的情形包括()。

A.货与单不符
B.质量异常
C.包装不牢
D.包装有破损
E.标志模糊

8.多项选择题对首营企业审核时正确的做法是()。

A.企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核
B.审核时要填写“首营企业审核表”
C.审核由业务部门会同质量管理机构共同进行
D.除审核有关资料外,必要时应实地审查
E.经审查批准后,方可从首营企业进货

9.多项选择题验收进口药品的要求中包括()。

A.标签以中文注明药品名称
B.标签以中文注明主要成分
C.注册证号
D.标签以中文注明生产厂家
E.要有中文说明书

10.多项选择题GSP对企业主要负责人的要求有()。

A.具有专业技术职称
B.熟悉国家有关药品的法律法规
C.是执业药师
D.熟悉所经营药品的知识
E.具有大专以上学历

最新试题

药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些情形,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚?

题型:问答题

受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。

题型:判断题

国家药品监督管理局信息中心承担职能()。

题型:多项选择题

分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串,大写字母用于区分制剂属性。

题型:判断题

药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。

题型:判断题

药品生产许可证应当载明内容包括()等项目。

题型:多项选择题

从事疫苗生产活动的,除需具备药品生产的条件,还应当具备下列条件()。

题型:多项选择题

药品监督管理部门有哪些行为,会对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚?

题型:问答题

《药品生产监督管理办法》规定,在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场发给申请人补正材料通知书,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

题型:判断题

《药品生产监督管理办法》中规定期限以工作日计算,()不计入期限。

题型:多项选择题