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最新试题
在多中心临床试验中由申办者指定开展协调工作的研究者是()
对照医疗器械需为国内外已上市的医疗器械。
医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。
多中心临床试验总结报告无需各分中心签章,仅要求组长单位签章即可。
对于需要进行临床试验的体外诊断试剂,第二类产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构开展临床试验。
对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品,在正式开展临床试验之前,可考虑设计一个()
临床试验中发生(),应报告伦理委员会。
开展医疗器械临床试验应满足()
用于统计的数据库数据或分中心临床试验小结数据与CRF一致。
临床试验过程中对试验用体外诊断试剂的管理,下列说法正确的是()