判断题按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品的,由农业、卫生、质检、商务、药品等监督管理部门依据各自职责没收违法所得,构成生产、销售伪劣商品罪的,依法追究刑事责任。
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8.单项选择题医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中,导致死亡的事件于发现或者知悉之日起()个工作日内报告。
A.5个
B.10个
C.15个
D.20个
9.单项选择题导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起()个工作日内报告。
A.5个
B.10个
C.15个
D.20个
10.单项选择题医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,且记录保存期限应当不少于()年。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业,可以继续经营所有的体外诊断试剂。
题型:判断题
开办申请的经营(批发)体外诊断试剂企业的筹建申请由省局审核后,做出是否同意筹建的决定。
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吸收性明胶海绵在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
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避孕套在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
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一次性使用无菌注射器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
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生产企业可凭新产品证书申办产品注册。
题型:判断题
专项经营医用X射线设备的医疗器械经营企业,经营地址实际使用面积不少于100平方米,仓库面积不做要求。
题型:判断题
外科侵入器械:不借助外科手术,器械全部或部分通过体表侵入体内,接触包括下列部位的器械:血管:侵入血管与血路上某一点接触;作为管路向血管系统输入的器械;组织/骨/牙质:侵入组织、骨和牙髓/牙质系统的器械和材料;血液循环:接触血液循环系统的器械。
题型:判断题
一个医疗器械的审批到底是划到几类里边是终身不变的,是由它的安全性决定的。
题型:判断题
具有三类医用高频仪器设备经营资格的医疗器械经营企业,可以经营射频治疗设备。
题型:判断题