单项选择题在正常条件下,心电图机基线漂移应小于±()。
A.0.5毫米
B.0.8毫米
C.1毫米
D.1.2毫米
E.1.5毫米
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1.单项选择题心电图机电极接线端与地之间的输入阻抗应大于()欧姆。
A.3M
B.4M
C.5M
D.6M
E.8M
2.单项选择题喉镜是耳鼻喉科手术器械中的喉科手术器械喉镜的镜片应镀反光膜,镀层应致密牢固,反射率不低于()。
A.75%
B.80%
C.85%
D.90%
E.95%
3.单项选择题鼻镜是耳鼻喉科手术器械中的鼻科器械鼻镜自然闭合后,二翼头部近前端1/2范围内应有0.2~0.5毫米的间隙,头部偏歪不得超过()
A.0.5毫米
B.1毫米
C.1.5毫米
D.2毫米
E.2.5毫米
4.单项选择题耳息肉钳是耳鼻喉科手术器械中的耳科器械钳子头部张开度:麦粒型大于2.5毫米,碗口型应大于()。
A.1毫米
B.1.5毫米
C.2毫米
D.3毫米
E.3.5毫米
5.单项选择题沙眼镊,是眼科手术器械镊子的掐合力应为()克。
A.50~200
B.100~250
C.150~300
D.200~350
E.250~400
6.单项选择题开睑器、又名眼撑,是眼科手术器械开睑器的弹簧应有良好的弹性,闭合力应为()克。
A.140~180
B.160~200
C.180~220
D.200~240
E.220~260
7.单项选择题在医疗器械的销售过程中,顾客对有关人员的陈述提出异议,属于()
A.知识性咨询
B.生产查询
C.质量查询
D.购销业务查询
E.购销业务咨询
8.单项选择题上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容(),由县级以上食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案。
A.相符合
B.相违背
C.不涉及
D.擅自更改
E.不得擅自改动
9.单项选择题医疗器械代码编号6804表示()手术器械
A.眼科
B.耳鼻喉科
C.口腔科
D.妇产科
E.烧伤科
10.单项选择题原注册审批部门自收到生产企业更改医疗器械说明书的书面告知之日起,在()工作日内未发出有不同意见的书面通知,说明书更改生效,并由原注册审批部门予以备案;原注册审批部门在此时间内发出书面通知的,生产企业应当按照通知要求办理。
A.10个
B.20个
C.30个
D.45个
E.60个
最新试题
对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品,在正式开展临床试验之前,可考虑设计一个()
题型:单项选择题
用于统计的数据库数据或分中心临床试验小结数据与CRF一致。
题型:判断题
以下具备承担需国家药品监督管理局进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的医疗机构为()
题型:单项选择题
伦理委员会审查的方案或知情同意书版本及内容应与执行的版本及内容一致。
题型:判断题
伦理委员会应当审查的内容包括()
题型:多项选择题
对于需要进行临床试验的体外诊断试剂,第二类产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构开展临床试验。
题型:单项选择题
体外诊断试剂临床试验可选的样本范围有()
题型:多项选择题
对照医疗器械需为国内外已上市的医疗器械。
题型:判断题
医疗器械临床试验基本文件不包括()
题型:单项选择题
第三类体外诊断试剂应当提供()不同生产批次产品的检验报告。
题型:单项选择题