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A.相符合
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A.眼科
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体外诊断试剂临床试验分中心的临床试验方案、临床试验小结需要()签字/签章。
医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。
多中心临床试验总结报告无需各分中心签章,仅要求组长单位签章即可。
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临床试验中发生(),应报告伦理委员会。
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某些体外诊断试剂临床试验采用非临床常规检测技术,需要专门的设备仪器和试验条件,若临床试验机构不具备相关检测条件,可以由申办者委托给下属的实验室进行检测,并对检测结果进行认可。
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