A.医用光学器具、仪器及内窥镜设备
B.属于Ⅲ类
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B.自选式销售
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最新试题
体外诊断试剂不同包装规格不可以作为同一注册或是备案单元。
医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。
临床试验的原始数据收集可由申办者委派的CRA签字。
医疗器械临床试验基本文件不包括()
不属于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中的体外诊断试剂管理范围内的是()
医疗器械临床试验记录的要求包括()
以下具备承担需国家药品监督管理局进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的医疗机构为()
对照医疗器械需为国内外已上市的医疗器械。
所有的第三类医疗器械临床试验均应当经国务院药品监督管理部门审批。
医疗器械临床试验备案完成后,该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。