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最新试题
对照医疗器械需为国内外已上市的医疗器械。
多中心临床试验总结报告无需各分中心签章,仅要求组长单位签章即可。
体外诊断试剂临床试验可选的样本范围有()
医疗器械临床试验基本文件不包括()
医疗器械临床试验备案完成后,该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。
因临床试验用样本与实验室常规样本一起销毁,可以不保留销毁记录。
监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动,被称为()
某些体外诊断试剂临床试验采用非临床常规检测技术,需要专门的设备仪器和试验条件,若临床试验机构不具备相关检测条件,可以由申办者委托给下属的实验室进行检测,并对检测结果进行认可。
开展医疗器械临床试验应满足()
对于需要进行临床试验的体外诊断试剂,第二类产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构开展临床试验。