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B.必备品种目录
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最新试题
对照医疗器械需为国内外已上市的医疗器械。
伦理委员会应当审查的内容包括()
医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。
某些体外诊断试剂临床试验采用非临床常规检测技术,需要专门的设备仪器和试验条件,若临床试验机构不具备相关检测条件,可以由申办者委托给下属的实验室进行检测,并对检测结果进行认可。
临床试验中发生(),应报告伦理委员会。
体外诊断试剂不同包装规格不可以作为同一注册或是备案单元。
体外诊断试剂临床试验可选的样本范围有()
第三类体外诊断试剂应当提供()不同生产批次产品的检验报告。
伦理委员会审查的方案或知情同意书版本及内容应与执行的版本及内容一致。
监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动,被称为()