A.监督员
B.检察员
C.管理员
D.检验员
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A.回收
B.继续使用
C.储存
D.销毁,并作记录
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
A.可以
B.必须
C.不得
D.经批准可以
A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
D.以上都是
A.国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门
C.国务院药品监督管理部门制定
D.国务院标准化行政主管部门制定
A.实用认证
B.安全认证
C.登记认证
D.质量认证
A.国务院标准化行政主管部门制定
B.国务院药品监督管理部门制定
C.省级药品监督管理部门制定
D.国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
A.三十日
B.六十日
C.九十日
D.一百二十日
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.都是
最新试题
某些体外诊断试剂临床试验采用非临床常规检测技术,需要专门的设备仪器和试验条件,若临床试验机构不具备相关检测条件,可以由申办者委托给下属的实验室进行检测,并对检测结果进行认可。
第三类体外诊断试剂应当提供()不同生产批次产品的检验报告。
医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。
医疗器械临床试验基本文件不包括()
对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品,在正式开展临床试验之前,可考虑设计一个()
临床试验的原始数据收集可由申办者委派的CRA签字。
以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是()
以下具备承担需国家药品监督管理局进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的医疗机构为()
对照医疗器械需为国内外已上市的医疗器械。
临床试验过程中对试验用体外诊断试剂的管理,下列说法正确的是()