医疗器械临床试验机构和伦理委员会可接受的产品检验报告包括（）

医疗器械临床试验中如采用电子数据采集系统，应当具有完善的权限管理和稽查轨迹，且所采集的电子数据可以溯源。

一般情况下，临床试验样本可以有多个溯源编号，对样本唯一性没有要求。

医疗器械临床试验基本文件不包括（）

伦理委员会审查的方案或知情同意书版本及内容应与执行的版本及内容一致。

以下具备承担需国家药品监督管理局进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的医疗机构为（）

医疗器械临床试验记录的要求包括（）

第三类体外诊断试剂应当提供（）不同生产批次产品的检验报告。

某些体外诊断试剂临床试验采用非临床常规检测技术，需要专门的设备仪器和试验条件，若临床试验机构不具备相关检测条件，可以由申办者委托给下属的实验室进行检测，并对检测结果进行认可。

开展医疗器械临床试验应满足（）