以下具备承担需国家药品监督管理局进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的医疗机构为（）

受试者发生死亡或者危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件报告时限为申办者获知后的（）内。

伦理委员会审查的方案或知情同意书版本及内容应与执行的版本及内容一致。

以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是（）

某些体外诊断试剂临床试验采用非临床常规检测技术，需要专门的设备仪器和试验条件，若临床试验机构不具备相关检测条件，可以由申办者委托给下属的实验室进行检测，并对检测结果进行认可。

对照医疗器械需为国内外已上市的医疗器械。

第三类体外诊断试剂应当提供（）不同生产批次产品的检验报告。

医疗器械临床试验备案完成后，该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。

申办者无需向监管部门上报与试验医疗器械“肯定无关”“可能无关”的严重不良事件。

体外诊断试剂不同包装规格不可以作为同一注册或是备案单元。