A.5倍以上20倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.5倍以上10倍以下
D.10倍以上20倍以下
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你可能感兴趣的试题
A.申请
B.注册
C.备案
D.许可
A.2017年3月1日
B.2017年6月1日
C.2018年3月1日
D.2018年6月1日
A.30
B.5
C.10
D.7
A.5000元以上1万元以下
B.处1万元以上3万元以下
C.3万元以上5万元以下
D.5万元以上
A.5000元
B.5000元以下
C.1万元以上3万元以下
D.5000元以上1万元以下
A.县级
B.区级
C.市级
D.省级
A.三
B.二
C.四
D.一
A.1
B.2
C.4
D.3
A.1
B.2
C.4
D.3
A.指获准上市的所有医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
B.指经过检测检验的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C.指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
D.指获准上市的质量合格的医疗器械在异常使用时，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
最新试题
对于需要进行临床试验的体外诊断试剂，第二类产品应选择不少于（）家符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于（）家符合要求的临床试验机构开展临床试验。
临床试验中发生（），应报告伦理委员会。
医疗器械临床试验中如采用电子数据采集系统，应当具有完善的权限管理和稽查轨迹，且所采集的电子数据可以溯源。
受试者发生死亡或者危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件报告时限为申办者获知后的（）内。
医疗器械临床试验备案完成后，该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。
体外诊断试剂不同包装规格不可以作为同一注册或是备案单元。
对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品，在正式开展临床试验之前，可考虑设计一个（）
多中心临床试验总结报告无需各分中心签章，仅要求组长单位签章即可。
在多中心临床试验中由申办者指定开展协调工作的研究者是（）
用于统计的数据库数据或分中心临床试验小结数据与CRF一致。