A.名称、型号、规格、数量
B.生产批号、有效期、销售日期
C.生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式
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A.未经注册
B.无合格证明
C.过期
D.失效或者淘汰
A.通用名称、型号、规格;生产企业的名称和依据、生产地址及联系方式;
B.产品技术要求的编号;生产日期和使用期限或者失效日期;产品性能、主要结构、适用范围;
C.禁忌症、注意事项以及其他需要警示或提示的内容;安装和使用说明或者图标;
D.维护和保养方法,特殊储存条件、方法;产品技术要求规定应当标明的其他内容。
A.生产企业
B.医疗机构
C.个人
D.经营企业
A.神经和心血管手术器械
B.体外诊断试剂
C.呼吸、麻醉和急救器械
D.患者承载器械医疗器械经营
A.待验区(黄色)
B.合格品区(绿色)
C.不合格品区(红色)
D.退货区(绿色)
A.Ⅰ类6823
B.Ⅱ类6825
C.Ⅲ类6822
D.Ⅲ类6815
A.医疗器械的名称
B.收货单位
C.注册证号或者备案凭证编号
D.生产批号或者序列号
A.疝补片
B.人工晶状体
C.可吸收性外科缝线
D.金属接骨板
A.包装是否存在破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
B.说明书、包装标签标识的注册证/备案凭证编号是否内外一致,格式是否正确
C.检查有有效期的医疗器械是否近效期或者过期
D.合格证明文件
A.国家标准
B.行业标准
C.产品技术要求
D.企业标准
最新试题
用于统计的数据库数据或分中心临床试验小结数据与CRF一致。
监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动,被称为()
因临床试验用样本与实验室常规样本一起销毁,可以不保留销毁记录。
第三类体外诊断试剂应当提供()不同生产批次产品的检验报告。
对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品,在正式开展临床试验之前,可考虑设计一个()
以下具备承担需国家药品监督管理局进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的医疗机构为()
医疗器械临床试验记录的要求包括()
伦理委员会应当审查的内容包括()
申请注册提交的医疗器械产品检验报告,只能委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
体外诊断试剂临床试验分中心的临床试验方案、临床试验小结需要()签字/签章。