单项选择题进口第二类医疗器械产品注册,由申请人向()药品监督管理部门提交注册申请资料。
A.所在地县级人民政府
B.所在地设区的市级人民政府
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府
D.国务院
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
1.单项选择题按照国家对医疗器械的分类管理,()医疗器械实行产品注册管理。
A.第一类
B.第三类
C.第一类和第三类
D.第二类和第三类
2.单项选择题下列属于无源手术器械的是()。
A.手术器械-刀
B.超声手术设备及附件
C.激光手术设备及附件
D.冷冻手术设备及附件
3.单项选择题医疗器械唯一标识的数据载体包括一维码、二维码和()。
A.图片
B.标签
C.射频标签(RFID)
D.模型
4.单项选择题()是首要原则,是确保产品精确识别的基础,是唯一标识发挥功能的核心原则。
A.稳定性
B.唯一性
C.可扩展性
D.密度性
5.单项选择题医疗器械命名术语表包含序号、()、术语类型、术语名称和术语描述五项内容。
A.产品类别
B.产品名称
C.产品质量
D.产品标识
6.单项选择题医疗器械命名管理的总体思路是:规则统领、()支持、数据库落地。
A.术语
B.技术
C.标准
D.管理
7.单项选择题欧盟将医疗器械分为()类。
A.3
B.4
C.2
D.5
8.单项选择题美国历史上第一部涉及医疗器械监管的法律是()。
A.《食品、药品和化妆法案》
B.《美国联邦法规》
C.《医疗器械安全法案》
D.《医疗器械指令》
9.单项选择题美国医疗器械最主要的监管部门是()。
A.美国商务部
B.美国食品药品管理局
C.美国卫生资源及服务管理局
D.美国司法局
10.单项选择题以下关于法律责任的表述错误的是()。
A.法律责任的种类多样
B.法律责任具有强制性
C.法律责任是一种惩罚性后果
D.需要承担法律责任的违法行为只表现为作为方式
最新试题
()可用于体外诊断试剂临床评价。
题型:多项选择题
医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。
题型:判断题
医疗器械召回可分为()。
题型:多项选择题
体外诊断试剂登记事项包括()。
题型:多项选择题
持有人开展医疗器械再评价,应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等,对原医疗器械注册资料中的()、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。
题型:多项选择题
医疗器械唯一标识数据库,是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
题型:判断题
医疗器械生产许可证遗失后补发新证,编号不变,有效期限自补发之日起计算。
题型:判断题
再评价报告应当包括()等。
题型:多项选择题
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括()
题型:多项选择题
在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现()的内容或情形。
题型:多项选择题