单项选择题下列属于无源手术器械的是()。
A.手术器械-刀
B.超声手术设备及附件
C.激光手术设备及附件
D.冷冻手术设备及附件
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1.单项选择题医疗器械唯一标识的数据载体包括一维码、二维码和()。
A.图片
B.标签
C.射频标签(RFID)
D.模型
2.单项选择题()是首要原则,是确保产品精确识别的基础,是唯一标识发挥功能的核心原则。
A.稳定性
B.唯一性
C.可扩展性
D.密度性
3.单项选择题医疗器械命名术语表包含序号、()、术语类型、术语名称和术语描述五项内容。
A.产品类别
B.产品名称
C.产品质量
D.产品标识
4.单项选择题医疗器械命名管理的总体思路是:规则统领、()支持、数据库落地。
A.术语
B.技术
C.标准
D.管理
5.单项选择题欧盟将医疗器械分为()类。
A.3
B.4
C.2
D.5
6.单项选择题美国历史上第一部涉及医疗器械监管的法律是()。
A.《食品、药品和化妆法案》
B.《美国联邦法规》
C.《医疗器械安全法案》
D.《医疗器械指令》
7.单项选择题美国医疗器械最主要的监管部门是()。
A.美国商务部
B.美国食品药品管理局
C.美国卫生资源及服务管理局
D.美国司法局
8.单项选择题以下关于法律责任的表述错误的是()。
A.法律责任的种类多样
B.法律责任具有强制性
C.法律责任是一种惩罚性后果
D.需要承担法律责任的违法行为只表现为作为方式
9.单项选择题以下不属于法律救济方式的是()。
A.行政复议
B.行政诉讼
C.行政赔偿
D.行政强制
10.单项选择题以下不属于医疗器械监管的法律渊源的是()。
A.《行政许可法》
B.《行政强制法》
C.《劳动法》
D.《行政处罚法》
最新试题
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现(),应当停止使用,会同医疗器械生产企业,开展调查分析,进行风险受益评估,采取必要风险控制措施,并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。
题型:多项选择题
核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。
题型:判断题
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括()
题型:多项选择题
()可用于体外诊断试剂临床评价。
题型:多项选择题
在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现()的内容或情形。
题型:多项选择题
医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。
题型:判断题
进口旧医疗器械属机电产品的,情节严重的,由检验检疫机构并处10万元以下罚款。
题型:判断题
医疗器械召回可分为()。
题型:多项选择题
定制式医疗器械名称要规范,应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。
题型:判断题
定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单,订单应当载明的内容包括()。
题型:多项选择题