单项选择题包装、标签及说明书均有:特殊管理药品()

A.有规定的标识和警示说明
B.有警示或忠告语
C.专用有标识
D.运动员慎用警示标识
E.假冒药品


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1.多项选择题包装、标签及说明书均有:非处方药()

A.有规定的标识和警示说明
B.有警示或忠告语
C.专用有标识
D.运动员慎用警示标识
E.假冒药品

2.单项选择题包装、标签及说明书均有:蛋白同化剂和肽类激素()

A.有规定的标识和警示说明
B.有警示或忠告语
C.专用有标识
D.运动员慎用警示标识
E.假冒药品

3.单项选择题出库复核记录()

A.应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
B.应当有药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
C.应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
D.包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
E.记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位
F.应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容

4.单项选择题运输记录()

A.应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
B.应当有药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
C.应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
D.包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
E.记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位
F.应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容

5.单项选择题采购记录()

A.应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
B.应当有药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
C.应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
D.包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
E.记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位
F.应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容

6.单项选择题药品抽样的原则:对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的()

A.2件及以下
B.每增加50件至少增加抽样检查1件,不足50件按50件计
C.至少样检查3件
D.随机抽取3个最小包装
E.至少随机抽取一个最小包装检查
F.要开箱检查至最小包装
G.至少再增加一倍抽样数量,进行再检查

7.单项选择题药品抽样的原则:到货的非整件药品要逐箱检查,对同一批号的药品()

A.2件及以下
B.每增加50件至少增加抽样检查1件,不足50件按50件计
C.至少抽样检查3件
D.随机抽取3个最小包装
E.至少随机抽取一个最小包装检查
F.要开箱检查至最小包装
G.至少再增加一倍抽样数量,进行再检查

8.单项选择题药品抽样的原则:从每整件的上、中、下不同位置()

A.2件及以下
B.每增加50件至少增加抽样检查1件,不足50件按50件计
C.至少抽样检查3件
D.随机抽取3个最小包装
E.至少随机抽取一个最小包装检查
F.要开箱检查至最小包装
G.至少再增加一倍抽样数量,进行再检查

9.单项选择题药品抽样的原则:要全部抽样检查()

A.2件及以下
B.每增加50件至少增加抽样检查1件,不足50件按50件计
C.至少抽样检查3件
D.随机抽取3个最小包装
E.至少随机抽取一个最小包装检查
F.要开箱检查至最小包装
G.至少再增加一倍抽样数量,进行再检查

10.单项选择题药品抽样的原则:对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的()

A.2件及以下
B.每增加50件至少增加抽样检查1件,不足50件按50件计
C.至少抽样检查3件
D.随机抽取3个最小包装
E.至少随机抽取一个最小包装检查
F.要开箱检查至最小包装
G.至少再增加一倍抽样数量,进行再检查

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省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本*行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,并保持相关数据的动态更新。监管信息包括()等内容。

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题型:多项选择题

《药品生产监督管理办法》规定,在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场发给申请人补正材料通知书,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

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