(4).申请执业药师注册者，必须经()

配伍题(1).受取消执业资格的执业药师由() |(2).取得《执业药师资格证书》者，须按规定向()|(3).对执业药师违反《执业药师资格制度暂行规定》有关条款的()|(4).申请执业药师注册者，必须经()

A．所在单位考核同意
B．所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分
C．所在省（区、市）药品监督管理局申请注册
D．所在单位向注册机构办理注销注册手续

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1.配伍题(1).执业药师资格实行()
(2).国家实行执业药师()
(3).执业药师实行继续教育()
(4).《执业药师资格证书》在全国范围内()

A．有效
B．登记制度
C．资格制度
D．注册制度

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2.配伍题(1).药品经营企业、医疗机构必须()
(2).乡镇卫生院所需药品和代为采购的药品，必须()
(3).药品零售企业必须()
(4).药品生产企业只能销售()

A．本企业生产的药品
B．建有真实、完整的药品购进记录
C．从有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品。严禁从其它渠道采购药品。采购中药材除外
D．从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购，严禁从其它渠道采购药品

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3.配伍题(1).GSP要求，药品检验部门的负责人，应具有（）
(2).GSP要求，企业负责人中应有负责质量管理工作的人员，并具有（）
(3).GSP要求，企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，并具有（）
(4).GSP要求，企业质量管理机构的负责人，要能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题，应是（）

A．专业技术职称
B．药学专业技术职称
C．执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D．相应的药学专业技术职称

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4.配伍题(1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂，并不得在市场销售或者变相销售的属（）
(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属（）
(3).未取得批准文号生产的药品属（）
(4).其他不符合药品标准规定的药品属（）

A．假药
B．劣药
C．新药
D．配制制剂

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5.配伍题(1).执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与（）
(2).执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对（）
(3).执业药师必须严格执行《药品管理法》及（）
(4).执业药师对违反《药品管理法》及（）

A．药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
B．国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
C．有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级
D．判定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理

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6.配伍题(1).处方一般不得超过（）用量
 (2).急诊处方一般不得超过（）用量
 (3).处方开具（）有效
 (4).控缓释制剂，每张处方不得超过（）用量

A．当日
B．１５日
C．３日
D．７日

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7.配伍题(1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是（）
(2).在临床使用中应该首选的药品是（）
(3).用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是（）
(4).已生产的药品增加新的适应症是（）

A．药品
B．辅料
C．国家基本药物
D．新药

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8.配伍题(1).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业( )
(2).销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程（）
(3).将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方（）
(4).本企业向某一药品生产企业首次购进的品种（）

A．首营企业
B．首营品种
C．药品直调
D．处方调配

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9.配伍题(1).负责中药保护品种的注册是由（）
(2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由（）
(3).负责审批药品广告是由（）
(4).负责审核临床药理基地是由（）

A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局安全监管司
C.国家药品监督管理局市场监督司
D.国家药品监督管理局办公室

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10.配伍题(1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是（）
(2).药品批发和药品零售属于（）
(3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指（）
(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是（）

A．药品经营方式
B．药品经营范围
C．药品批发企业
D．药品零售企业

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