报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，即怀疑某事件为医疗器械不良事件时，均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当（）。

以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》的是（）。

医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。

未经许可擅自配置使用大型医用设备的，会受到下列哪些惩罚？（）

因医疗器械的缺陷造成患者损害的，医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。

医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现（），应当停止使用，会同医疗器械生产企业，开展调查分析，进行风险受益评估，采取必要风险控制措施，并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。

在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现（）的内容或情形。

进口旧医疗器械属机电产品的，情节严重的，由检验检疫机构并处10万元以下罚款。

定制式医疗器械名称要规范，应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。

生产许可变更包括如下情形（），需要进行现场审核。