A.采购员
B.验收员
C.仓储部负责人
D.质量负责人
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A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第二、第三类
A.注册证
B.说明书
C.合格证明文件
D.随货同行单
A.冷藏
B.冷冻
C.阴凉
D.冷藏、冷冻
A.第一类
B.第二类
C.第三类
A.第一类
B.第二类
C.第三类
A.县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
D.国务院食品药品监督管理部门
A.国务院令第650号
B.国务院令第680号
C.国务院令第29号
D.国务院令第58号
A.规范性文件、预期用途、符合强制性标准
B.产品设计特性、预期用途、质量控制水平
C.产品设计特性、规范性文件、符合强制性标准
D.规范性文件、产品设计特性、质量控制水平
A.区药品监督管理局
B.市药品监督管理局
C.省药品监督管理局
D.医疗器械不良事件监测技术机构
A.受托方的企业名称、受托生产期限、生产地址
B.受托生产期限、生产地址、住所
C.受托方的企业名称、住所、生产地址
D.受托生产期限、受托生产、住所
最新试题
国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。
大型医用设备必须达到计(剂)量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。
医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心,遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。
体外诊断试剂登记事项包括()。
定制式医疗器械名称要规范,应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当()。
定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外,还应当满足以下()特殊要求。
再评价报告应当包括()等。
定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。
()可用于体外诊断试剂临床评价。