判断题10例使用某批号的真空采血管送检血样的血小板检测值异常偏低,排除了操作及其他检验仪器问题。
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6.多项选择题下面属于医疗器械不良事件的有()。
A.耗材超出有效期,使用老化引起的故障
B.医疗器械性能、功能故障或损坏,并且导致或可能导致伤害
C.在产品标签、使用说明书中存在错误或缺陷
D.产品刻度、内径等标识错误
7.多项选择题下面哪些属于医疗器械不良事件?()
A.产品设计缺陷
B.产品材料缺陷
C.临床应用
D.耗材超出有效期,使用老化引起的故障
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一个医疗器械的审批到底是划到几类里边是终身不变的,是由它的安全性决定的。
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开办申请的经营(批发)体外诊断试剂企业的筹建申请由省局审核后,做出是否同意筹建的决定。
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具有三类医用高频仪器设备经营资格的医疗器械经营企业,可以经营射频治疗设备。
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一次性使用输氧管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
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手术防粘连剂在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
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创可贴在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
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人工喉、人工皮肤、人工角膜是植入性医疗器械。
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