判断题10例使用某批号的真空采血管送检血样的血小板检测值异常偏低,排除了操作及其他检验仪器问题。

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6.多项选择题下面属于医疗器械不良事件的有()。

A.耗材超出有效期,使用老化引起的故障
B.医疗器械性能、功能故障或损坏,并且导致或可能导致伤害
C.在产品标签、使用说明书中存在错误或缺陷
D.产品刻度、内径等标识错误

7.多项选择题下面哪些属于医疗器械不良事件?()

A.产品设计缺陷
B.产品材料缺陷
C.临床应用
D.耗材超出有效期,使用老化引起的故障