A.具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;
B.具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;
C.具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;
D.具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;
E.具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。
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A.医疗器械名称,规格(型号)
B.注册证号(备案凭证号)
C.单位,数量
D.单价、金额
E.供货者、购货日期
A.企业办公场所面积,海口、三亚、儋州地区不得少于100平方米(建筑面积,下同),其他地区不得少于85平方米
B.药品批发企业同时兼营医疗器械的,海口、三亚、儋州地区不得少于150平方米,其他地区不得少于120平方米
C.企业库房面积,仓库面积不得少于200平方米
D.经营需阴凉储存的产品,应配备不少于30平方米的阴凉库
E.办公场所应集中,不得使用上下楼层或同楼层的分散房间拼凑面积
A.入库日期
B.产品名称,规格型号
C.制造商名称,供货者名称
D.生产批号/序列号,生产日期,有效期
E.销售数量,库存数量,销售人员
A.入库日期
B.产品名称,规格型号
C.注册证号,生产企业许可证号
D.生产批号/序列号,生产日期,有效期
E.购货者名称
A.医疗器械专业
B.生物医学工程专业
C.机械、电子、医学专业
D.生物工程、化学、药学
E.护理学、康复、检验学、管理专业
A.熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范
B.熟悉企业所经营医疗器械的相关知识
C.符合有关法律法规及GSP规范规定的资格要求
D.不得有相关法律法规禁止从业的情形
E.主管医疗器械经营。
A.医疗器械有效期后2年
B.无有效期的,不得少于5年
C.植入类医疗器械进、销记录应当永久保存
D.植入类医疗器械进、销记录至少保存5年
E.医疗器械有效期后3年
A.独立履行职责
B.在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权
C.承担相应的质量管理责任
D.负责销售管理
E.负责储运管理
A.企业法定代表人
B.企业负责人
C.质量负责人
D.企业法定代表人或者负责人
最新试题
()可用于体外诊断试剂临床评价。
定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。
药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中,必须充分听取当事人的陈述和申辩。
医疗器械唯一标识数据库,是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
进口旧医疗器械属机电产品的,情节严重的,由检验检疫机构并处10万元以下罚款。
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括()
医疗器械缺陷的调查与研究与()有关。
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,会受到下列哪些惩罚?()
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证,可以出借。
()变更,生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。