A.企业办公场所面积，海口、三亚、儋州地区不得少于100平方米（建筑面积，下同），其他地区不得少于85平方米
B.药品批发企业同时兼营医疗器械的，海口、三亚、儋州地区不得少于150平方米，其他地区不得少于120平方米
C.企业库房面积，仓库面积不得少于200平方米
D.经营需阴凉储存的产品，应配备不少于30平方米的阴凉库
E.办公场所应集中，不得使用上下楼层或同楼层的分散房间拼凑面积
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A.入库日期
B.产品名称，规格型号
C.制造商名称，供货者名称
D.生产批号/序列号，生产日期，有效期
E.销售数量，库存数量，销售人员
A.入库日期
B.产品名称，规格型号
C.注册证号，生产企业许可证号
D.生产批号/序列号，生产日期，有效期
E.购货者名称
A.医疗器械专业
B.生物医学工程专业
C.机械、电子、医学专业
D.生物工程、化学、药学
E.护理学、康复、检验学、管理专业
A.熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范
B.熟悉企业所经营医疗器械的相关知识
C.符合有关法律法规及GSP规范规定的资格要求
D.不得有相关法律法规禁止从业的情形
E.主管医疗器械经营。
A.医疗器械有效期后2年
B.无有效期的，不得少于5年
C.植入类医疗器械进、销记录应当永久保存
D.植入类医疗器械进、销记录至少保存5年
E.医疗器械有效期后3年
A.独立履行职责
B.在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权
C.承担相应的质量管理责任
D.负责销售管理
E.负责储运管理
A.企业法定代表人
B.企业负责人
C.质量负责人
D.企业法定代表人或者负责人
最新试题
下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是（）。
医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。
医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心，遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括（）
国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。
体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有（）。
因医疗器械的缺陷造成患者损害的，医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。
生产企业名称文字性变更，需要进行生产许可证的登记事项变更。
再评价报告应当包括（）等。
定制式医疗器械名称要规范，应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。