多项选择题GSP实施的指导思想包括()。

A.全过程的质量管理
B.全员质量管理
C.全面质量管理
D.全方位的质量管理
E.全系统质量管理


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1.单项选择题以转售为目的,向药品零售企业和医疗机构销售药品的企业被称为()。

A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品零售连锁企业
D.药品经营企业

2.单项选择题处方药要经过下列哪个人的审核后方可调配合销售()。

A.执业医师
B.助理执业医师
C.执业药师
D.助理执业药师

3.单项选择题每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育的人员是()。

A.质量管理人员
B.验收人员
C.养护人员
D.计量人员

4.单项选择题对于连锁零售药店而言,以下哪个人应对企业经营药品的质量负领导责任()。

A.企业主要负责人
B.企业质量管理工作负责人
C.企业质量管理机构负责人
D.企业质量管理人员

5.单项选择题企业进货合同中的质量条款中不包括()。

A.药品质量符合质量标准和有关质量要求
B.药品附产品合格证
C.药品包装符合有关规定和货物运输要求
D.销售人员的身份证复印证

6.单项选择题药品仓库的温、湿度监测和记录的次数是()。

A.每天一次
B.每天二次
C.每天三次
D.每天四次

7.单项选择题保证质量管理人员行使其职权是()。

A.质量领导组织的职责
B.质量管理机构的职责
C.仓储管理部的职责
D.质量验收部的职责

8.单项选择题要求人员不能兼职的岗位是()。

A.储运员
B.验收员
C.销售员
D.质量管理工作人员

9.单项选择题GSP要求企业对进货情况进行质量评审的时间是()。

A.每半年一次
B.每一年一次
C.每二年一次
D.每三年一次

最新试题

《药品生产监督管理办法》中规定期限以工作日计算,()不计入期限。

题型:多项选择题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本*行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,并保持相关数据的动态更新。监管信息包括()等内容。

题型:多项选择题

企业变更名称等许可证项目以及重新发证,原药品生产许可证编号也改变。

题型:判断题

从事疫苗生产活动,除需具备药品生产的条件,还应当具备哪些条件?

题型:问答题

根据《药品生产监督管理办法》,省、自治区、直辖市药品监督管理部门对()等高风险药品生产企业,每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查。

题型:多项选择题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到从事药品生产活动的申请后,应当如何处理?

题型:问答题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息,应当予以公开,公众有权查阅。

题型:判断题

《药品生产监督管理办法》规定,在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场发给申请人补正材料通知书,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

题型:判断题

发生与药品质量有关的重大安全事件时,应当()。

题型:多项选择题

药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。

题型:判断题