A.5
B.15
C.30
D.45
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A.发生即报
B.死亡即报
C.严重即报
D.可疑即报
A.7
B.6
C.5
D.4
A.X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT)
B.内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)
C.首次配置的整台(套)单价在3000万元人民币以上的大型医疗器械
D.64排及以上X线计算机断层扫描仪(CT)
A.重离子放射治疗系统
B.质子放射治疗系统
C.正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)
D.内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)
A.从不能提供合法来源的使用人手上转入医疗器械
B.转入标识不清的器械
C.转让和捐赠未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械
D.医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效,并提供产品合法证明文件
A.不得重复使用,对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录
B.使用后的一次性医疗用品须进行无害化处理
C.禁止与生活垃圾混放,避免回流市场
D.为节约成本,可以清洗消毒过后二次使用
A.医疗器械使用单位对植入和介入类医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息科追溯
B.对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护等情况。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限届满后2年或者终止后2年
C.医疗机构应当建立医用耗材出库管理制度
D.医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度
A.《医疗器械使用质量监督管理办法》
B.《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》
C.《医疗卫生机构医学装备管理办法》
D.《医疗器械监督管理条例》
A.《医疗器械使用质量监督管理办法》
B.《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》
C.《医疗卫生机构医学装备管理办法》
D.《医疗器械监督管理条例》
A.药剂科
B.医学工程处
C.门诊部
D.医务科
最新试题
体外诊断试剂登记事项包括()。
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当()。
生产许可变更包括如下情形(),需要进行现场审核。
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,会受到下列哪些惩罚?()
核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现(),应当停止使用,会同医疗器械生产企业,开展调查分析,进行风险受益评估,采取必要风险控制措施,并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。
在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现()的内容或情形。
大型医用设备必须达到计(剂)量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。
国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。
定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。