监督检查时，药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供哪些材料？

药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。

药品生产监督检查的主要内容有哪些？

《药品生产监督管理办法》中规定期限以工作日计算，（）不计入期限。

《药品生产监督管理办法》规定，在申请人申请从事药品生产活动时，申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场发给申请人补正材料通知书，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

药品监督管理部门有哪些行为，会对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚？

企业分立，在保留原药品生产许可证编号的同时，增加新的编号。企业合并，原药品生产许可证编号保留一个。

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）承担职能（）。

分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串，大写字母用于区分制剂属性。

根据《药品生产监督管理办法》，省、自治区、直辖市药品监督管理部门对（）等高风险药品生产企业，每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查。