单项选择题GSP的中文名称是()。

A.药品质量经营管理规范
B.经营药品质量管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.药品经营管理质量规范


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2.多项选择题药品经营企业在采购药品要做哪些事情()

A.确定所购入药品的合法性
B.核实供货单位销售人员的合法资格
C.签订收货单
D.供货单位签订质量保障协议

6.多项选择题采购人员向供货方索要药品合法性的证明资料,即药品生产批准证明文件,包括()

A.《药品注册批件》
B.《药品再注册批件》
C.《药品补充批件》
D.《进口药品注册证》
E.《进口药品通关单》

7.多项选择题核实供货单位销售人员的合法资格需审核的内容包括()

A.授权人姓名、身份证号
B.供货单位原印章
C.授权的地域
D.授权的范围
E.授权的期限

9.多项选择题企业采购药品,对()采购后还需及时将有关购进情报上报省局的特殊药品监管系统。

A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
E.含麻复方制剂药品

10.多项选择题下面关于对管理信息系统的质量控制功能要求描述正确的是()

A.一些规则明确的质量控制,要求企业通过计算机系统来实施
B.需综合判断的质量控制,要求企业通过计算机系统来实施
C.需综合判断的质量控制,需要通过人的综合判断力,计算机无法替代
D.一些规则明确的质量控制,需要通过人的综合判断力,计算机无法替代
E.无论规则是否明确,都通过计算机系统实施

最新试题

分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串,大写字母用于区分制剂属性。

题型:判断题

药品生产监督检查的主要内容包括()。

题型:多项选择题

根据《药品生产监督管理办法》,省、自治区、直辖市药品监督管理部门对()生产企业每季度检查不少于一次。

题型:多项选择题

企业分立,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。企业合并,原药品生产许可证编号保留一个。

题型:判断题

《药品生产监督管理办法》的立法依据是()

题型:多项选择题

药品生产许可证应当载明内容包括()等项目。

题型:多项选择题

《药品生产监督管理办法》规定,在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场发给申请人补正材料通知书,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

题型:判断题

发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应当立即对()等采取封存等控制措施。

题型:多项选择题

在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正。

题型:判断题

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)承担职能()。

题型:多项选择题