A.每季度
B.每个月
C.每一年
D.每半年

A.省级以上检测机构
B.省级以上药品监督管理部门
C.国家检测机构
D.国家药品监督管理局

A.5
B.15
C.30
D.45

A.发生即报
B.死亡即报
C.严重即报
D.可疑即报

A.7
B.6
C.5
D.4

A.X线正电子发射断层扫描仪（PET/CT）
B.内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）
C.首次配置的整台（套）单价在3000万元人民币以上的大型医疗器械
D.64排及以上X线计算机断层扫描仪（CT）

A.重离子放射治疗系统
B.质子放射治疗系统
C.正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）
D.内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）

A.从不能提供合法来源的使用人手上转入医疗器械
B.转入标识不清的器械
C.转让和捐赠未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械
D.医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械，转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效，并提供产品合法证明文件

A.不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录
B.使用后的一次性医疗用品须进行无害化处理
C.禁止与生活垃圾混放，避免回流市场
D.为节约成本，可以清洗消毒过后二次使用

A.医疗器械使用单位对植入和介入类医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息科追溯
B.对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护等情况。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限届满后2年或者终止后2年
C.医疗机构应当建立医用耗材出库管理制度
D.医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度