A.省级以上检测机构
B.省级以上药品监督管理部门
C.国家检测机构
D.国家药品监督管理局
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A.5
B.15
C.30
D.45
A.发生即报
B.死亡即报
C.严重即报
D.可疑即报
A.7
B.6
C.5
D.4
A.X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT)
B.内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)
C.首次配置的整台(套)单价在3000万元人民币以上的大型医疗器械
D.64排及以上X线计算机断层扫描仪(CT)
A.重离子放射治疗系统
B.质子放射治疗系统
C.正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)
D.内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)
A.从不能提供合法来源的使用人手上转入医疗器械
B.转入标识不清的器械
C.转让和捐赠未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械
D.医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效,并提供产品合法证明文件
A.不得重复使用,对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录
B.使用后的一次性医疗用品须进行无害化处理
C.禁止与生活垃圾混放,避免回流市场
D.为节约成本,可以清洗消毒过后二次使用
A.医疗器械使用单位对植入和介入类医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息科追溯
B.对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护等情况。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限届满后2年或者终止后2年
C.医疗机构应当建立医用耗材出库管理制度
D.医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度
A.《医疗器械使用质量监督管理办法》
B.《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》
C.《医疗卫生机构医学装备管理办法》
D.《医疗器械监督管理条例》
A.《医疗器械使用质量监督管理办法》
B.《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》
C.《医疗卫生机构医学装备管理办法》
D.《医疗器械监督管理条例》
最新试题
医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。
()可用于体外诊断试剂临床评价。
定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。
生产许可变更包括如下情形(),需要进行现场审核。
下列()不属于第一类体外诊断试剂。
定制式医疗器械名称要规范,应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。
再评价报告应当包括()等。
产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的,广告批准文号有效期为两年。
以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的是()。
定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单,订单应当载明的内容包括()。