医疗器械考试医疗器械安全知识章节练习(2018.03.08)
来源：考试资料网
参考答案：医疗器械标准分为国家标准和行业标准。
（1）国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。
参考答案：避孕套除了有很好的避孕作用外，还起到男女生殖器官的部分隔离作用，从而可以在一定程度上阻隔微生物，预防多种疾病的传播。 参考答案：
血糖仪操作系统有四部分组成，分别是血糖仪主机、试纸、采血笔、采血针。
参考答案：验尿糖不能代替查血糖。这是因为尿糖只是血糖的间接反映，只能定性而不能定量。另外，尿糖的灵敏性较差，只有血糖超过肾糖阈（一... 参考答案：医务人员发现医疗器械不良事件后，应及时向本单位负责医疗器械不良事件监测的部门报告，并根据他们的意见认真填写《可疑医疗器械... 参考答案：来自各方的、信息可靠的医疗器械不良事件报告是医疗器械不良事件监测的基础和重要依据，因此，医疗器械不良事件的监测管理不仅是... 参考答案：
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》主要包括总则、管理职责、不良事件报告、再评价、控制、附则六部分内容。
参考答案：（1）《医疗器械生产企业许可证》（二、三类医疗器械生产企业）；
（2）《医疗器械产品注册证》；
（3... 参考答案：（1）义齿应由有资质的牙医进行装戴。装戴前必须对病牙进行彻底处理；
（2）使用前需进行消毒处理；
（... 参考答案：很多人习惯于把健身俱乐部里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、按摩器具、康复及治疗仪器等统统都称...