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临床试验过程中对试验用体外诊断试剂的管理,下列说法正确的是()
医疗器械临床试验备案完成后,该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。
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用于统计的数据库数据或分中心临床试验小结数据与CRF一致。