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最新试题
第三类体外诊断试剂应当提供()不同生产批次产品的检验报告。
监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动,被称为()
检查研究者临床试验方案和试验用医疗器械使用和维护的培训记录,临床试验开始日期不晚于培训日期。
申请注册提交的医疗器械产品检验报告,只能委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
所有的第三类医疗器械临床试验均应当经国务院药品监督管理部门审批。
多中心临床试验总结报告无需各分中心签章,仅要求组长单位签章即可。
因临床试验用样本与实验室常规样本一起销毁,可以不保留销毁记录。
医疗器械临床试验备案完成后,该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。
体外诊断试剂临床试验分中心的临床试验方案、临床试验小结需要()签字/签章。
某些体外诊断试剂临床试验采用非临床常规检测技术,需要专门的设备仪器和试验条件,若临床试验机构不具备相关检测条件,可以由申办者委托给下属的实验室进行检测,并对检测结果进行认可。