A.卫生行政管理部门
B.地市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局
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A.5000元以上2万元以下
B.5000元以上3万元以下
C.1万元以上3万元以下
D.3万元以上5万元以下
A.一年
B.两年
C.三年
D.四年
A.5000元以上2万元以下
B.1万元以上3万元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下
A.3倍以上5倍以下
B.1万元以上3万元以下
C.5000元以上2万元以下
D.2倍以上5倍以下
A.产品注册证书
B.使用说明书
C.产品合格证书
D.宣传资料
A.监督员
B.检察员
C.管理员
D.检验员
A.回收
B.继续使用
C.储存
D.销毁,并作记录
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
A.可以
B.必须
C.不得
D.经批准可以
A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
D.以上都是
最新试题
在多中心临床试验中由申办者指定开展协调工作的研究者是()
体外诊断试剂不同包装规格不可以作为同一注册或是备案单元。
申办者无需向监管部门上报与试验医疗器械“肯定无关”“可能无关”的严重不良事件。
体外诊断试剂临床试验可选的样本范围有()
伦理委员会应当审查的内容包括()
申请注册提交的医疗器械产品检验报告,只能委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
因临床试验用样本与实验室常规样本一起销毁,可以不保留销毁记录。
以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是()
发生严重不良事件后,可采取的风险控制措施包括()
受试者发生死亡或者危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件报告时限为申办者获知后的()内。